1、确保医疗质量:牢固的连接可以确保药物能够顺利、准确地通过针头注入患者体内,保证注射剂量的精确性。在注射过程中,需要保持一定的压力来推动药物通过针头。如果连接不牢固,压力可能会在连接处损失,导致注射速度不稳定或无法完成注射。
2、符合产品合规性要求:医疗器械行业有严格的标准和规范,对注射针针座与针管针头的连接牢固度有明确的要求。进行连接牢固度试验是确保产品符合这些标准的重要环节。
3、促进企业质量控制和行业发展:通过进行连接牢固度试验,企业可以及时发现产品在设计和生产过程中存在的问题,如连接结构设计不合理、材料选择不当、生产工艺存在缺陷等。针对这些问题进行改进和优化,有助于提高产品的整体质量和可靠性,增强企业的市场竞争力。
注射针针座与针管针头连接牢固度试验要符合什么行业标准?
一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,应用于皮下注射。注射针的针头与针座之间是有连接牢度的,合适的连接力,是注射针正常使用的保障。国家相应标准对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器的注射针针座与针管、针头的连接牢固度进行检测,以确保注射针在临床上使用的适应性。
《GB 15811-2011一次性使用无菌注射针》标准中规定:注射针针座与针管的连接牢度,在表2规定的拉力下做拉拔试验,两者不得松动或分离。标准规定测试方法:将注射针针管固定在专用仪器上,以针座拔出方向做无冲击的拉拔,应符合标准4.4.4的规定。
Labthink兰光生产的MED-01医药包装性能测试仪符合GB 15811-2001、GB 15810-2001标准要求,可专业用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的高精度测试。
针座与针管、针头的连接力测试的试验操作过程是怎样的?
(1)根据相关标准准备试样,调整夹具,将注射针针管固定在专用仪器上,以针座拔出方向做无冲击的拉拔;
(2)在测试类型中选择“针头和针座连接力",设置试验参数和试样参数;
(3)点击“试验",在主界面的上方实时显示当前试验数据和曲线,单次试验结束,上夹头回位,回位后自动计算结果并且返回试验结果界面。装夹下一个试样,点击“试验",即可做下一次试样试验。所有试样试验完毕后,点击“生成结果"
Labthink,一家以先进检测技术为核心竞争力的跨国公司,是全球化布局的包装及新型膜材料检测仪器与系统解决方案供应商。
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