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氧气透过率测定仪:药品包装用塑料瓶阻氧性能的监测方法

更新时间:2025-10-24      点击次数:55
  本信息由济南兰光机电技术有限公司发布提供。
  塑料瓶包装是药品包装市场的重要组成部分,具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生等优点,常见的药品包装用塑料瓶的材质有聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等,广泛用于口服固体药品和口服液体药品的包装,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂等。
  应要求包装材料具有较高的阻氧性,若塑料瓶的阻氧性较低,即氧气透过量较高,这些成分则易在氧气的作用下发生氧化,导致药品变色、药效降低。因此,药品塑料包装容器的阻氧性能是一项重要的性能指标,对内部所包装的药品质量具有重要影响。
一、参考测试标准与试验仪器
  包材氧气透过量的检测方法有压差法、等压法(库伦库仑法)两种,包装容器氧气透过量的检测方法为GB/T 31354-2014《包装件和容器透过性测试方法库仑计检测法》。

  针对塑料瓶容器类包装的阻氧性能检测,推荐使用济南兰光公司研发生产的C230H氧气透过率测定仪,该仪器基于库仑氧气分析传感器和等压法测试原理,将预先处理好的试样夹紧于测试腔之间,氧气或空气在薄膜的一侧流动,高纯氮气在薄膜的另一侧流动,氧分子穿过薄膜扩散到另一侧中的高纯氮气中,被流动的氮气携带至传感器,通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析,计算出氧气透过率等结果;对于包装件而言,高纯氮气则在包装件内流动,空气或氧气包围在包装件外侧。

二、药品塑料瓶的透氧检测试验过程
  1、装样:用快固胶将试验样品密封在容器封口装置上,然后将样品连同容器封口装置一同密封在密闭的铝箔袋中,再将处理好的样品装夹到设备上,使样品外侧流动的是高纯氧气,试样内部流动的是高纯氮气。
  2、设置参数:设置试验温度、试样湿度等试验参数,选择试验模式,点击试验选项,试验开始。通过调节湿度、载气流量,使试验腔内的湿度达到设定值。
  3、试验结束:试验结束后,设备显示样品的测试结果。吹洗管路后,关闭设备。
  以济南兰光公司某次客户样品为例介绍,某药品包装用塑料瓶试样的氧气透过率为1.0269 cm3/(pkg·d)。在药品的存储及流通过程中,其包装所用塑料瓶的氧气透过量与药品的质量息息相关,选用高阻隔的包装材料是防止药品出现氧化、变色现象的有效、绿色途径,因此无论是在筛选包材或是在包材入厂、包材使用前的质量评价过程中,加强对包材阻氧性的检测显得尤为重要。
三、C230H氧气透过率测定仪的应用范围
  薄膜类:适用于各种塑料盖膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝塑复合膜等膜状材料的氧气透过率测试。
  片材类:适用于各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料的氧气透过率测试,如PP片材、PVC片材、PVDC片材等。
  容器类:适用于塑料、橡胶、纸、纸塑复合、玻璃、金属等材料做成的瓶、袋、罐、盒、桶的氧气透过率测试,如可乐瓶、花生油桶、真空包装袋、金属三罐片、塑料化妆品包装、牙膏软管、果冻杯、酸奶杯等。
  仪器符合标准:可满足ASTM D3985、ASTM F1307、ASTM F1927(选配)、GB/T 19789、GB/T 31354、DIN 53380-3、JIS K7126-2-B、YBB 00082003-2015等多项国家和国际标准。

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