【中国药典0831干燥失重检测方法】
干燥失重检测法用于测定药品中水分和挥发性物质的含量，是判断药品质量是否合格的重要指标。检测过程需严格遵循操作规范，确保结果准确可靠。
1、供试品处理：取供试品混合均匀，如为较大结晶需迅速捣碎至2mm以下颗粒。取约1g或各品种项下规定的重量，平铺于与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm（疏松物质不超过10mm）。
2、精密称定：使用分析天平（精度0.1mg）记录初始重量（m2）。
3、常规干燥：除另有规定外，在105℃干燥至恒重。供试品平铺于称量瓶中，干燥时将瓶盖取下或半开，确保空气流通。
4、特殊样品处理：
未达干燥温度即融化的样品：先在低于熔化温度5-10℃下干燥至大部分水分除去，再按规定条件干燥。
生物制品：先在较低温度下干燥至大部分水分除去，再按规定条件干燥。减压干燥：使用减压干燥器或恒温减压干燥器，压力控制在2.67kPa（20mmHg）以下，温度按品种项下规定设置（生物制品通常为60℃）。
5、恒重判定：干燥后取出称量瓶，置于干燥器中放冷至室温（约30-60分钟），称重。重复干燥、冷却、称重操作，直至连续两次称量差值不超过0.3mg。
6、结果计算：
济南兰光机电技术有限公司（Labthink兰光）生产的干燥失重恒重仪器，如C840H集成式蒸发残渣检测系统，基于重量法测试原理，参照塑料包装、药典、化学试剂等检测标准设计制造。专业适用于食品药品包装材料的蒸发残渣检测、食品药品接触材料及制品的总迁移量测定、化学试剂与纯化水的蒸发残渣检测。
集成化设计：通过创新集成技术，将传统蒸发残渣检测流程中的蒸发、干燥、常温称重至恒重等核心试验步骤整合于一体。
高精度测量：配置德国进口触控电子天平，重复性可达0.05mg。测量前称重器自动清零，保证每次称量的准确性。
机械手设计：搭载Labthink新型科技成果的全自动机械手，可模仿人工实现25个测试杯的快速移动称量。
独特双仓设计：双仓独立设计，实现蒸发与称量真正分离，避免高温、高湿对天平的影响。
数据可溯源：可视化天平窗口全程见证称量轨迹，实现数据的可溯源性。
2、技术参数
型号：C840H
测试范围：0.05～10000 mg ；0.3～80000 mg（选配）
分辨率：0.01 mg；0.1 mg（选配）
重复性：±0.05 mg；±0.3 mg（选配）
温度范围：室温～130℃，温度波动：±0.5℃
测试工位：25个，测试杯容积：100mL
气体规格：压缩空气（气源自备）
气源压力：≥ 72.5 PSI / 500 kPa
接口尺寸：Φ8 mm 聚氨酯管
3、应用领域
食品包装测试：适用于以聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯为原料制作的食品容器、食具及食品用包装薄膜等制品的蒸发残渣测试。
罐头食品密封件测试：适用于以天然橡胶为主要原料的用于瓶装及罐头食品密封的垫片、垫圈等的蒸发残渣测试。
内壁涂料和食品容器测试：适用于以过氯乙烯树脂为主要原料的蒸发残渣测试，如过氯乙烯内壁涂料、食品容器等。
化学试剂测试：用于在沸水浴温度下可挥发并除净主体的化学试剂的蒸发残渣测试。
