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西林瓶用胶塞穿刺力测试仪的技术说明

更新时间:2026-02-11      点击次数:56
  西林瓶封口用胶塞的抗穿刺性能的大小是影响其使用方便与否的重要因素。若医用胶塞的抗穿刺性能较差,在穿刺之后容易产生碎屑,而这些碎屑进入药品中后,则会严重威胁用药患者的生命安全。因此,适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。本信息由济南兰光机电技术有限发布提供。
  西林瓶用胶塞穿刺力测试仪,即医药包装性能测试仪,是一款可专业用于医用胶塞的抗穿刺力(即胶塞的抗穿刺性能)检测的试验仪器。胶塞的抗穿刺力是指在刺穿胶塞过程中需要的樶大力值。MED-01医药包装性能测试仪设置有上、下两个夹具,其中上夹具可按照设定的夹具分离速度上、下移动,且配置有力值传感器,在测试样品的抗穿刺力时,穿刺针安装在上夹具中,按照设定的速度向下移动,将试样刺穿,力值传感器则能够实时测试并显示穿刺过程中的力值,从而得到样品的抗穿刺力。
  西林瓶用胶塞穿刺力测试仪的试验过程介绍:
  取10支与测试胶塞配套的西林瓶,向西林瓶中加入约1/2容量的水,将10个胶塞试样分别安装到加水后的西林瓶上。
  将上述10支西林瓶放入高压蒸煮锅中,在121 ℃下蒸煮30 min。
  蒸煮完成后,取出西林瓶,冷却至室温。
  设置试样名称、试验次数(10次)、试验速度(200 mm/min)等参数信息。
  将穿刺针安装在设备的上夹具中,取其中一瓶试样,用试样固定装置固定。
  点击试验选项,试验开始。穿刺针自动向下运动,将胶塞试样刺破,设备实时显示穿刺过程中的力值,并将该过程中的樶大力值报告为穿刺力。
  重复固定试样-试验过程,直至10个试样均完成测试。
  西林瓶用胶塞穿刺力测试仪在制药、医疗器械等行业具有重要应用意义,主要体现在保障药品安全、提升包装质量、优化生产工艺、符合行业标准以及推动技术创新等关键方面。
  1. 保障药品安全与有效性:西林瓶作为药品的主要包装容器,其胶塞的穿刺性能直接影响药品的保存期限和患者用药安全。若胶塞抗穿刺性不足,穿刺时可能产生碎屑,污染药品,威胁患者生命安全。测试仪通过量化樶大穿刺力、平均穿刺力等指标,确保胶塞在临床使用中能被顺利穿刺且不产生碎屑,从而保障药品的纯净性和有效性。
  2. 提升包装质量与稳定性:胶塞的穿刺性能是评估其质量和稳定性的核心指标。测试仪可检测不同批次、不同厂家胶塞的穿刺力差异,帮助企业筛选优质供应商,优化材料配方。
  3. 优化生产工艺与成本控制:测试仪为生产工艺优化提供数据支持。例如,通过测试不同硫化温度下的胶塞穿刺力,企业可确定樶佳工艺条件,减少因材料性能不稳定导致的次品率。此外,测试仪还能检测胶塞与瓶口的密封性,避免因密封不良导致药品变质,从而降低退货率和损耗成本。
  4. 符合行业标准与法规要求:西林瓶胶塞需符合YY/T 0154-2006《药用玻璃容器用胶塞、垫片穿刺力测定法》等标准。测试仪可生成权(分隔)威检测报告,支持企业通过GMP认证、ISO认(分隔)证等,助力产品进入国内外市场。
  5. 推动技术创新与产业升级:随着生物药、疫苗等高(分隔)端药品的发展,对胶塞的抗穿刺性、化学稳定性提出更高要求。测试仪可检测新型材料(如覆膜胶塞、预灌封胶塞)的穿刺性能,为研发提供数据支持。
  6. 降低医疗风险与法律责任:胶塞穿刺性能缺陷可能导致药品污染、治疗失败等严重后果,引发医疗纠纷。测试仪通过严格的质量控制,帮助企业规避风险。
  综上所述,抗穿刺力是医用胶塞的重要性能指标,该指标值的高低直接影响医用胶塞的使用性能。西林瓶用胶塞穿刺力测试仪试验过程简单,设备易于操作,试验过程中人为因素干扰少,试验结果的精度高、重复性好,可以真实地反映出所测试胶塞的抗穿刺力。
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