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药用铝箔,作为医药包装领域的核心材料,承担着保护药品安全与质量的重要使命。其广泛应用于药品胶囊、片剂泡罩包装以及粉剂颗粒、水剂袋状包装中,直接与药品接触,因而受到国家严格的外观与功能标准监管。药用铝箔凭借其高阻隔性、高纯度及耐腐蚀性等特性,成为医药包装的首(分隔)选材料,有效隔绝气体、氧气及水蒸气,确保药品的稳定性与安全性。
为确保药用铝箔的质量,企业需对其进行严格的气体阻隔性能检测。依据《YBB00082003-2015 气体透过量测定法》标准,采用压差法测试原理,通过气体透过量测定仪进行精准测量。该测试方法的核心在于:药用铝箔或药包材薄膜样品将测试装置分为低压室与高压室,高压室充入约0.1MPa的试验气体,低压室体积已知。试样密封后,利用真空泵将低压室内空气抽至接近零值,随后通过测压计测量低压室压力增量,以确定试验气体透过试样的量,并排除初始阶段气体透过速度的变化影响。
药用铝箔气体透过率测定仪(Labthink兰光-压差法气体渗透仪),作为一款基于压差法测试原理的专业设备,专为薄膜试样设计,可准确测定塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材及金属箔片在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数及渗透系数。该仪器不仅适用于药用铝箔的检测,还可广泛用于塑料薄膜、复合膜、纸塑铝复合膜、橡胶片材、纸张等多种材料的气体透过性能测试,符合ISO 15105-1、ISO 2556、GB/T 1038-2000、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003等多种国际与国内测试标准。
仪器配置的三个渗透腔可同时进行测试,单次操作即可提供三个独立的测试结果,大幅提升测试效率。同时,单次试验可全面给出气体透过率、溶解度系数、扩散系数及渗透系数,满足不同高阻隔材料的测试需求。此外,仪器具备数据拟合功能,可轻松拟合出不同温度下测试材料的气体透过率、渗透系数、溶解度系数及扩散系数,为材料性能评估提供全面支持。
药用铝箔气体阻隔性能测试步骤如下:
选取厚度均匀、无褶皱、折痕、针孔及其他缺陷的试样三片,按标准要求处理后,在试验台密封圈处涂抹真空油脂,将试样置于试验台上并轻轻按压,确保试样与真空油脂接触良好,保持平整无褶皱。
开启低压室排气阀,抽真空使试样紧贴试验台,盖好上盖并紧固。随后打开高压室排气阀,抽真空至17kPa以下,并持续脱气以排除试样吸附的气体和水蒸气。
脱气结束后,打开试验气瓶和气源开关,向高压室充入试验气体,流量控制在每分钟100ml,确保高压室气体压力在1.0×105~1.1×105Pa范围内。
关闭高、低压室排气阀,开始透气试验。
进行10分钟的预透气试验,以剔除初始非线性阶段,继续试验直至相同时间间隔内压差变化保持恒定,达到稳定透过状态。
仪器自动完成试验,并直接出具测试结果,为药用铝箔的质量评估提供准确依据。

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