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2025中国药典药包材压差法气体渗透仪推荐:济南兰光C106H

更新时间:2026-09-21      点击次数:12

  本信息由济南兰光机电技术有限公司发布提供。


  2025 版《中国药典》通则 4007 中,压差法是药包材气体透过量测定的重要方法,且经修订后适用边界与操作规范更清晰,具体要求如下。该方法被明确限定仅适用于药用薄膜或薄片,像 PE、PP、PVC 等材质的膜材均在此列,可测试氧气、氮气、二氧化碳等多种单一气体的渗透性能,不适用于容器类药包材检测。


  测试原理上,需将试样夹紧在仪器的高压室与低压室之间,高压室冲入约 0.1MPa 的试验气体,同时用真空泵将低压室抽至接近真空状态,待排除气体透过速度不稳定的初始阶段后,通过监测低压室的压力增量,计算试验气体的透过量。测试需在 23℃±2℃、相对湿度 50%±5% 的环境下进行,且 2025 版将原本强制的厚度测定改为按需执行,更贴合实际检测场景。术语方面还新增气体透过率概念,明确薄膜类药包材气体透过量单位为 cm³/(m²・24h・0.1MPa),与其他测试对象的单位区分开,保障数据记录的规范性。


  济南兰光 C106H 气体透过率测定仪凭借压差法核心优势,成为适配该药典的优质选择,具体亮点如下:


  1. 精准契合药典测试精度要求:仪器搭载原装进(分隔)口高精度真空传感器,能精准测试 0.01 - 50000cm³/m²・24h・0.1MPa 范围的气体透过率,适配药包材中高阻隔铝箔复合膜到普通塑料膜的不同测试需求。搭配独(分隔)有的自动补压技术,高压腔压力变化小于 0.2kPa,且极限真空度达 0.2Pa,契合药典对测试真空环境与数据精准性的严苛标准,保障平行试验结果稳定。

  2. 适配药典多场景测试需求:仪器涵盖 ISO 15105 - 1、YBB 00082003 等多项药包材相关标准,可测试氧气、氮气等多种气体,适配药典对不同药包材气体阻隔性的测试要求。它具备 6 个独立测试腔,能同步开展 6 组试样测试,高阻隔材料测试耗时不足 8 小时,大幅提升药典要求下批量抽检的效率,且可选配温湿度模块,满足药典 50%±5% RH 等环境模拟需求。

  3. 内嵌工业计算机可避免病毒干扰,保障测试数据存储安全,契合药典数据追溯要求。搭配 12 寸触控平板,支持一键启动自动测试模式,还能自动夹紧试样、生成报告,减少人工操作误差;专业模式则可灵活调控参数,既能满足药企日常质控的高效需求,也能适配药包材新材料研发的个性化测试场景。


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