医用敷料水蒸气透过性能的检测方案

1. 意义

医用敷料是可用于覆盖疮伤、伤口等皮肤损害的医用材料。早期常见的医用敷料多为天然纱布材质，存在通透性高、易黏着创面、外界微生物易通过感染创口等问题，易使伤口脱水难以愈合，且消耗自然资源。因此，为了解决上述问题，逐渐用多聚膜类、发泡多聚体、水胶体类等高分子材料替代天然纱布，这些敷料具有氧气、水蒸气等气体可自由通透、环境中颗粒物及微生物无法通过的特点，同时有良好的保湿性，可以使得创面湿润不易被黏着，且防止交叉感染，加快伤口愈合，节省更换敷料的费用。

医用敷料应具有较高的水蒸气透过性能，使得皮肤具有良好的保湿性。而医用敷料的透湿性能可通过采用倒杯法验证敷料与皮肤接触一侧对水蒸气的阻隔性，通常采用水蒸气透过量指标进行衡量，如水蒸气透过量较高，则说明敷料的保湿性较好。因此，医用敷料相关生产企业应加强对产品水蒸气透过性的监测，防止产品水蒸气透过量过低，导致伤口难以愈合。

2. 检测样品

某医药企业提供的发泡多聚体医用敷料样品。

3. 检测依据

因国内暂无倒杯法测试的相关试验标准，相关的GB 1038-1988仅给出以干燥剂吸湿为原理的增重法，无法用于蒸馏水直接接触样品的倒杯法测试，因此本次测试参考美国相关标准ASTM E96-2015《材料水蒸气透过性试验方法》。

4、试验设备

济南兰光机电技术有限公司自主研发设计的W3/031水蒸气透过率测试仪。