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(1)阻隔性能对水蒸气及氧气的阻隔性能——通过水蒸气透过量、氧气透过量试验进行验证,防止因输液瓶的阻隔性较差,而引起所包装药液浓度变化及被氧化等问题。(2)物理机械性能耐温性能——通过温度适应性、抗跌落试验进行验证,这两项试验分别是测试输液瓶在高、低温度环境储存后的耐压性能和抗跌落性能,若输液瓶的耐温性较差,则在经过高温杀菌或冷藏等环节后,在受外力的挤压下或发生跌落时,易出现泄漏、破袋等现象。易穿刺性能——通过穿刺力试验进行验证,防止因输液袋的穿刺力过大,而给输液过程带来不便...
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(1)阻隔性对水蒸气、氧气的阻隔性——分别通过水蒸气透过量、氧气透过量试验进行验证,防止包材因透过量较大、阻隔性差,引起药品受潮、氧化变质等现象。耐揉搓性——对于含铝材质的复合膜(例如含有镀铝膜、铝箔等材质),通过揉搓前、后氧气透过量试验进行对比验证,若耐揉搓性较差,易出现折痕、针孔等现象,引起包材阻隔性降低。(2)物理机械性能厚度的均匀性——通过测试包材的厚度进行验证,包材厚度的均匀性是保证其具有良好性能的基础。爽滑性——通过摩擦系数试验进行验证,若卷膜的摩擦系数不适宜,偏...
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(1)阻隔性对水蒸气、氧气的阻隔性——分别通过水蒸气透过量、氧气透过量试验进行验证,防止对水蒸气、氧气敏感的药物在保质期内出现潮解、氧化等问题。(2)物理机械性能耐热性能——通过加热伸缩率试验进行验证。硬片包装药品并与药用铝箔热合后,如果硬片的耐热性较差,受热后尺寸发生变化,则易导致泡罩包装发生变形,严重影响产品的形象。复合牢度——通过剥离强度试验进行验证,对于复合类硬片,尤其是铝箔与塑料薄膜复合而成的硬片,铝箔为主要的阻隔性材料,若发生分层,则铝箔层易被破坏,导致整个硬片的...
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(1)阻隔性对氧气、氮气及水蒸气的阻隔性——分别通过氧气透过量、氮气透过量、水蒸气透过量试验进行验证,氧气易引起药液的氧化,包装内充入一定量的氮气则对药液起到良好的保护作用,水分的散失则会引起药液浓度的变化,因此,输液袋的阻隔性是影响药液药效的重要因素。(2)物理机械性能热封效果——通过热合强度试验进行验证,若输液袋的热封效果较差,受外力挤压或在药液的冲击下,热封处易出现泄漏或发生破裂。柔韧性——通过抗拉强度、爆破压力、耐压性能、抗跌落等试验进项验证,可防止由于包材的柔韧性差...
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质量问题:塑料输液袋在被挤压或发生跌落时易发生破袋。原因分析:——包装材料包材的柔韧性较差——若包材的柔韧性差,脆度大,则易在输液袋的运输或储存过程中,由于各输液袋间的相互挤压、堆码或在跌落时而发生破袋。可通过拉伸强度、爆破压力、耐压性能、抗跌落等试验进行验证。包材的耐温性较差——对于输液袋而言,由于其包装的液体制剂根据需要可能会经历加热杀菌或低温储存等环节,若包材的耐温性较差,则会在经过高温或低温环境之后,性能发生较大劣变,受外力时易发生破袋。可对经过温度处理后的爆破压力、...
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质量问题:用于装填药品的塑料软包装成品袋出现了瘪袋的现象。原因分析:(1)包装材料阻隔性较差——包装材料对包装袋内气体的保存性较差,包装袋内部的气体散失较多,如包装内填充的氮气。可通过氮气透过量试验进行验证。耐揉搓性差——对于铝塑复合膜或镀铝复合膜类材料来说,若包装的耐揉搓性较差,则易在包装袋表面形成折痕、针孔等缺陷,引起包装材料阻隔性的降低。可通过揉搓前、后的氮气透过量试验进行验证。(2)成品包装加工过程密封性较差——若包装袋的热合强度较差或袋体表面有针孔、折痕等问题时,在...
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质量问题:包装内充填一定体积气体的营养粉等成品包装储存一段时间之后,包装发生瘪袋。原因分析:(1)包装材料阻隔性较差——包装材料对内部气体的阻隔性较差,如氮气、二氧化碳等,导致内部气体的过多散失,出现瘪袋的现象。耐揉搓性差——对于铝塑复合卷膜或镀铝复合膜而言,若包装材料的耐揉搓性较差,则易在产品的运输、销售等环节,在外力的揉搓下出现针孔、折痕等现象,导致包装材料的阻隔性降低。(2)成品包装加工过程密封性差——若成品包装的热封效果较差或袋体表面的密封性较差,则在产品的相互挤压、...
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质量问题:在产品的制袋包装过程中,常出现卷膜在放卷时打滑、跑偏等问题。原因分析:(1)包装材料摩擦系数不适宜——在放卷制袋过程中,卷膜内、外表面之间,内、外表面与各辊轴之间的摩擦系数不适宜,均会给放卷过程带来不利影响。摩擦系数偏低,则会出现打滑、跑偏等问题;摩擦系数偏高,则会引起放卷不畅,甚至卷膜被拉伸。(2)生产设备抽卷制袋的辊轴不平滑——若放卷制袋时,与包装材料接触的各辊轴不平整、光滑,同样会影响抽卷效果。专家建议:——关注包装摩擦系数性能指标的监测。——爽滑剂、开口剂等...
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