中国药典0841炽灼残渣检查法是药品质量控制中用于检测药物中非挥发性无机杂质的重要方法,其测试方法与试验仪器具有明确的规范和要求。
有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润并在700~800℃高温下炽灼,残留的非挥发性无机杂质(如金属氧化物、硫酸盐)称为炽灼残渣。该项目测试主要适用于评估产品纯度,控制生产过程中引入的金属催化剂、辅料残留等无机杂质,确保安全性和有效性。
【炽灼残渣测试方法介绍】
精密称取供试品1.0~2.0g(或各品种项下规定的重量),置于已炽灼至恒重的坩埚中。将盛有供试品的坩埚缓缓炽灼至完(分隔)全炭化,注意防止样品飞扬或溢出。炭化过程中应控制加热速度,避免样品骤然膨胀而逸出。
将坩埚转移至马弗炉中,在700~800℃下炽灼使完(分隔)全灰化。灰化后,将坩埚移置干燥器内放冷至室温,精密称定。再在700~800℃下炽灼至恒重,即连续两次炽灼后的重量差异在0.3mg以下。根据公式计算炽灼残渣的百分比含量:炽灼残渣% = (残渣及坩埚重 - 空坩埚重) / 供试品重 × 100%。
【炽灼残渣试验仪器科普】
Labthink兰光推出一款针对药用辅料、药包材、化学试剂、食品、食品接触材料纯度测定的自动化产品——C860M集成式灼烧残渣检测系统。该系统基于重量法测试原理,严格参照药典、药包材、化学试剂、食品等检测标准设计制造,它的问世标志着灼烧残渣检测领域迈入了功能集成、智能高效的新时代。

Labthink工程师和技术团队聚焦检测效率、操作便捷性与实验安全的协同提升,在智能化测试系统开发领域取得关键突破。
C860M集成式灼烧残渣检测系统通过模块化集成设计,创新性地将马弗炉、干燥装置与精密称量单元整合为一体化工作站,完整覆盖空坩埚恒重、高温炭化、高温灰化、智能冷却及自动恒重等全流程检测环节。操作人员只需完成样品装载,系统即可自主执行预设程序,彻(分隔)底消除了传统方法中多设备转换带来的操作冗余。在核心称量环节,Labthink樶新科技成果“全自动机械手"完(分隔)美模拟人类手臂,实现了测试杯的智能定位、按预设顺序精准抓取与快速转运。
高度集成的测试系统,使得检测参数的设定与执行一致性达到全新高度,不仅规避了人为操作偏差,更消除了实验人员与高温设备、腐蚀性物质的直接接触,大幅提升作业安全。



