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YY/T 1617-2018血袋用聚氯乙烯压延薄膜灼烧残渣分析方法与仪器

更新时间:2026-01-06      点击次数:40
  本信息由济南兰光机电技术有限公司发布提供。
  YY/T 1617-2018 是中国医药行业标准,全称为《血袋用聚氯乙烯压延薄膜》。该标准规定了血袋用聚氯乙烯压延薄膜(以下简称压延膜)的技术要求、试验方法及包装、标志、运输和贮存要求。本标准适用于以医用聚氯乙烯树脂为主要原料,加入一定量的增塑剂、稳定剂和其他一些助剂的混合组分材料,经压延方式而制成的压延膜。该压延膜主要用于传统型血袋和血小板成分保存袋。
  该标准详细规定了各项性能指标的检测方法,其中该薄膜化学性能指标中“灼烧残渣"要求应≤1mg/g。
【分析测试方法】
  检验液制备:取面积为1500cm²(两面相加总面积),厚度均匀的样品,用100mL符合GB/T 6682规定的二级试验用水冲洗两遍,晾干后剪切成1cm²的碎片,加入玻璃容器中,按样品总表面积(cm²)与水(mL)之比为6:1的比例加水250mL,密封后置于压力蒸汽灭菌器中,在121℃±2℃的饱和蒸汽下浸提30min,结束后将样品与液体分离,冷却至室温作为检验液。
  灼烧残渣测定:取5.2.1制备的检验液进行灼烧残渣测定,具体步骤可能涉及将检验液蒸发、干燥、灼烧至恒重,通过称量残留物质量计算灼烧残渣含量。虽然标准中未直接给出灼烧残渣测定的详细步骤,但通常这类测定会遵循类似GB/T 14233.1-2008等标准中的方法。
  结果判定:灼烧残渣含量应不超过标准规定的樶大允许限(分隔)量,即≤1mg/g。
【灼烧残渣试验仪器介绍】
  灼烧残渣,也叫炽灼残渣,是评估产品纯度、无机杂质水平以及安全性验证的重要项目。传统测试流程要求实验人员按标准定量取样,置于已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,继而缓缓炽灼至完(分隔)全炭化,放冷至室温,加入标准量硫酸使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在标准规定高温下(700-800℃)炽灼使完(分隔)全灰化,移至干燥器内放冷至室温,精密称定后,再在标准规定高温下炽灼至恒重,即得灼烧残渣质量。
  专注于实验室先(分隔)进检测技术的跨国公司Labthink推出一款针对药用辅料、药包材、化学试剂、食品、食品接触材料纯度测定的自动化产品——C860M集成式灼烧残渣检测系统。该系统基于重量法测试原理,严格参照药典、药包材、化学试剂、食品等检测标准设计制造,它的问世标志着灼烧残渣检测领域迈入了功能集成、智能高效的新时代。

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