本信息由济南兰光机电技术有限公司发布提供。 在YY/T 0954-2015《无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂》标准中,关于I型胶原蛋白植入剂炽灼残渣的测定,可参照《中华人民共和国药典》(2020年版)四部通则0841炽灼残渣检查法进行检测,以下为一般性的测定方法与所需仪器介绍:炽灼残渣测定一般包括以下步骤: 取一定量的I型胶原蛋白植入剂样品,置于已炽灼至恒重的坩埚中。将盛有样品的坩埚缓缓炽灼,避免燃烧,直至完(分隔)全炭化。炭化后,逐渐升高温度至500 - 600℃,使完(分隔)全灰化。灰化至恒重,即连续两次炽灼后的质量差异在规定范围内(通常为0.3mg以下)。根据炽灼前后坩埚的质量变化,计算炽灼残渣的含量。【炽灼残渣测定仪器】 灼烧残渣测定方法在实际操作中面临多重测试难点。Labthink公司的工程师和技术团队聚焦检测效率、操作便捷性与实验安全的协同提升,在智能化测试系统开发领域取得了关键性突破。公司推出的C860M集成式灼烧残渣检测系统,通过模块化集成设计,创新性地将马弗炉、干燥装置与精密称量单元整合为一体化工作站,完整覆盖空坩埚恒重、高温炭化、高温灰化、智能冷却及自动恒重等全流程检测环节。操作人员只需完成样品装载,系统即可自主执行预设程序,彻(分隔)底消除了传统方法中多设备转换带来的操作冗余。 该仪器基于重量法测试原理,参照药典、药包材、化学试剂、食品等检测标准设计制造。专业适用于药品及药包材的炽灼残渣和灰分检测、食品及接触材料的炽灼残渣和灰分检测、化学试剂的灼烧残渣检测。 测试原理:取样品1.0~2.0g或规定重量,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称重,缓缓炽灼至完(分隔)全炭化,放冷;除另有规定外,加硫酸0.5~1mL使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700~800℃炽灼使完(分隔)全灰化,移至干燥器中,放冷,精密称重后,再在700~800℃炽灼至恒重,即得灼烧残渣。【参照标准】 药典、YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015等制药、药包相关标准 GB 5009.4、GB 31604.6等食品、食品接触材料及制品相关标准 GB/T 9741等化学试剂灼烧残渣测定相关标准