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　　2025版《中国药典》对药包材的质量控制提出了更高要求，其中氧气透过率（Oxygen Transmission Rate, OTR）是评估药包材阻隔性能的核心指标之一。氧气透过率测试仪作为关键检测设备，用于定量测定药包材（如塑料瓶、铝塑复合膜、泡罩包装等）在特定条件下的氧气渗透能力，确保药品在储存和运输过程中的稳定性。符合新版药典标准的药包材氧气透过率测试仪，推荐参考Labthink公司的C230H氧气透过率测试系统，该仪器基于库仑电量法测试原理，可用于药包材薄膜、复合膜、铝箔等材料的氧气透过检测，配置容器测试附件，可兼顾药品包装容器如塑料瓶、泡罩等包装件的阻氧性能测试。
药包材氧气透过率测试仪的主要技术特点：
　　符合法规要求：严格遵循2025版《中国药典》及ISO 15105-2、ASTM D3985等国际标准，测试结果具有法律效力。
　　高精度与稳定性：采用高灵敏度传感器和精密控温系统，确保测试数据的准确性和重复性。
　　多功能性：支持薄膜、片材及成品包装（如西林瓶、安瓿瓶）的氧气透过率测试，覆盖多种药包材形式。
　　智能化操作：配备触摸屏界面和自动化测试程序，简化操作流程，减少人为误差。
　　数据管理与追溯：内置数据存储和导出功能，支持DataShield数据盾系统，对接用户数据集中管理要求，支持多种数据格式导出。
　　氧气透过率测试仪的核心原理基于库仑电量法，具体步骤如下：仪器由上下两个测试腔组成，中间夹持待测样品。上腔通入高纯氧气（或空气），下腔通入高纯氮气作为载气。氧气分子通过样品从高浓度侧（上腔）向低浓度侧（下腔）扩散。渗透到下腔的氧气被氮气携带至库仑传感器。库仑传感器通过电化学反应将氧气转化为电流信号，电流大小与氧气浓度成正比。仪器实时记录电流值，并计算氧气透过量。
　　2025版《中国药典》对药包材氧气透过率测试提出了更严格的要求，氧气透过率测试仪作为关键设备，通过库仑电量法实现了高精度、高效率的检测。其智能化、合规化的设计，为药品包装的质量控制提供了可靠保障，助力药企满足法规要求，提升产品竞争力。
　　药品研发：评估不同包装材料的阻隔性能，优化药品包装设计。
　　质量控制：生产过程中对药包材进行抽检，确保符合质量标准。
　　稳定性研究：通过长期测试，预测药品的有效期和储存条件。