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药典炽灼残渣检验方法与试验步骤

更新时间:2026-01-12      点击次数:56
  本信息由济南兰光机电技术有限公司发布提供。
  有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700~800℃)炽灼,使完(分隔)全灰化,有机物分解挥发,残留的非挥发性无机杂质(多为金属的氧化物或无机盐类)成为硫酸盐,称为炽灼残渣(BP称硫酸灰分),称重,判断是否符合限(分隔)量规定。炽灼残渣的计算见下式。
  炽灼残渣=(残渣及坩埚重-空坩埚重)/(供试品重)×100%
  中国药典要求:
  取供试品1.0~2.0g或各药品项下规定的重量,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完(分隔)全炭化,放冷至室温;除另有规定外,加硫酸0.5~1ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700~800℃炽灼使完(分隔)全灰化,移置干燥器内,放冷至室温,精密称定后,再在700~800℃炽灼至恒重,即得。 如需将残渣留作重金属检查,则炽灼温度必须控制在500~600℃。
  药典炽灼残渣检验推荐使用Labthink C860M集成式灼烧残渣检测系统,该系统基于重量法测试原理,严格参照药典、药包材、化学试剂、食品等检测标准设计制造,通过模块化集成设计,创新性地将马弗炉、干燥装置与精密称量单元整合为一体化工作站,完整覆盖空坩埚恒重、高温炭化、高温灰化、智能冷却及自动恒重等全流程检测环节。操作人员只需完成样品装载,系统即可自主执行预设程序,彻(分隔)底消除了传统方法中多设备转换带来的操作冗余。在核心称量环节,Labthink樶新科技成果“全自动机械手"完(分隔)美模拟人类手臂,实现了测试杯的智能定位、按预设顺序精准抓取与快速转运。
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