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C690H包装无损密封性测试仪:开启粉针剂西林瓶密封性无损检测新纪元

更新时间:2026-02-13      点击次数:23

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  本信息由济南兰光机电技术有限公司发布提供。
  在制药行业,粉针剂西林瓶的密封性能直接关乎药品安全与效期稳定性。传统的水浸法、色液法存在破坏样本、灵敏度低等痛点,而Labthink推出的C690H包装无损检漏系统,以非破坏性、高精度检测技术重新定义粉针剂包装密封性测试标准,成为无菌制剂质量控制的关键装备。
技术突破:无损检测,精准护航药品安全
  C690H基于真空衰减法原理,通过高精度传感器监测样品腔体内压力变化,可在3分钟内完成西林瓶微泄漏的定量检测,测量范围3~8~大漏 um,检测精度符合ASTM F2338、USP1207等国际标准要求。相较于传统方法,其非侵入式设计可100%保留样品,避免药品污染与浪费,尤其适用于高价值无菌粉针剂的批量化检测。
核心优势:智能高效,合规性全覆盖
  全自动检测流程:一键式操作配合定制化工装夹具,支持不同规格西林瓶快速切换,检测效率提升50%以上;
  数据可追溯性:内置审计追踪功能,完整记录测试参数及结果,符合FDA 21 CFR Part 11、GMP等法规要求;
  多场景适配:实验室与生产线无缝兼容,满足研发验证、生产线抽检等全生命周期质量控制需求。
  行业赋能:破解无菌制剂泄漏风险
  C690H系统已广泛应用于疫苗、生物制剂、冻干粉针等领域,有效识别瓶体微裂纹、胶塞密封缺陷等隐患。其科学量化的检测数据,不仅为包装工艺优化提供依据,更助力企业规避药品召回风险,加速全(分隔)球市场准入进程。

  Labthink C690H以技术创新驱动质量升级,为粉针剂包装密封性提供“零(分隔)缺陷"保障。选择C690H,即选择以尖(分隔)端检测科技守护患者用药安全,赋能制药企业构建国际化品质竞争力!


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