如何检测医用泡罩包装的氧气阻隔性能？氧气透过率测定仪解决方案

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　　随着药品包装形式不断更新换代，泡罩包装以保护性好、使用方便、质量轻便等优点成为目前药品包装市场的重要组成部分。泡罩包装，又称水泡包装、PTP包装，主要由两部分组成，分别为带有水泡眼的塑料硬片与药用铝箔。包装时，将药品放入硬片的水泡眼中，然后与药用铝箔进行热封，从而形成了各水泡眼相互独立的泡罩包装。若泡罩包装阻氧性较差，即氧气透过率过大，易造成药品变色变质等情况，不但影响药品的药效和保质期，而且严重影响药品企业的品牌形象，使企业效益下滑。因此，济南兰光(Labthink)建议药品企业应加强泡罩包装整体阻氧性的重点监测。

　　国内有关包装件的氧气透过率测试方法主要为库仑计检测法，GB/T 31354-2014《包装件和容器氧气透过性测试方法 库仑计检测法》本标准于2015年开始实施，规定了在稳态条件下采用库仑计法对包装件和容器氧气透过性进行测试的试验方法以及适用于干燥环境中的、容积为2L以下的塑料及复合材料包装件和容器等包装材料的氧气透过性的测试。本次测试我们选用某药厂提供的胶囊用泡罩包装作为样品，试验仪器使用济南兰光研发生产的C230H氧气透过率测试系统检测胶囊泡罩包装的透氧性能。

　　C230H氧气透过率测试系统采用库仑氧气分析传感器和等压法测试原理，将预先处理好的试样夹紧于测试腔之间，氧气或空气在薄膜的一侧流动，高纯氮气在薄膜的另一侧流动，氧分子穿过薄膜扩散到另一侧中的高纯氮气中，被流动的氮气携带至传感器，通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析，计算出氧气透过率等结果；对于包装件而言，高纯氮气则在包装件内流动，空气或氧气包围在包装件外侧。

试验过程和结果分析：

• 将单独的一个泡罩包装样品固定在特殊夹具上，使其固定在仪器专用的容器测试托盘装置上，密封完成后，利用管路将其连接在仪器上，再用密封袋将样品及托盘装置进行密封包扎。

• 设置试样名称、试验温度、试验湿度等参数。

• 点击“开始试验"选项。

• 启动气源，调节湿度以及载气流量。

• 试验结束后，仪器自动计算并显示试验结果。

　　本次测试的医用泡罩包装的氧气透过率为：0.0368 cm3/pkg·d。C230H氧气透过率测试系统是一款专业用于薄膜和容器测试的氧气透过率测试仪器，设备操作简单、测试精度高、重复性高。医用泡罩包装除阻氧性能以外，济南兰光还建议企业应加强整体密封性能、热封强度以及水蒸气透过率等重点关注项目，相关试验仪器推荐使用C660B泄漏与密封强度测试仪、电解法水蒸气透过率测试系统、智能电子拉力试验机。

仪器简介——C230H氧气透过率测试系统

(1) 本设备适用于容器、塑料薄膜、片材、纸张、纸板及其复合材料等包装的氧气透过率测试。

• 容器类：适用于塑料、金属、橡胶、纸、纸塑复合、玻璃等材料做成的瓶、袋、罐、盒、桶的氧气透过率测试，如可乐瓶、花生油桶、真空包装袋、金属三罐片、塑料化妆品包装、牙膏软管、果冻杯、酸奶杯等。

• 薄膜类：适用于各种塑料盖膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝塑复合膜等膜状材料的氧气透过率测试。

• 片材类：适用于各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料的氧气透过率测试，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等。

(2) 可满足标准：ASTM D3985、ASTM F1307、ASTM F1927（选配）、GB/T 19789、GB/T 31354、DIN 53380-3、JIS K7126-2-B、YBB 00082003-2015等多项国家和国际标准。