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直接接触药品包装材料和容器不挥发物测试仪器

简要描述:直接接触药品包装材料和容器不挥发物测试仪器符合医药行业GMP标准及2015版药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物"的测定要求,可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定,以及药品的类似理化测定。

  • 产品型号:C830
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-04-22
  • 访  问  量:913

详细介绍

直接接触药品包装材料和容器不挥发物测试仪器——C830迁移量及不挥发物测定仪,是一款高度集成化、自动化的高效率的总迁移量及不挥发物测定仪,广泛应用于各类食品接触材料及制品的迁移量测定,药品包装材料的不挥发物测定,以及食品、食品添加剂、药品等的类似理化测定。提供快速蒸发模式和高效试剂回收等功能,可使用水、三绿甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各类试剂进行高效率测定。

设备的主要技术特征:
1、专 业——Labthink作为迁移量及不挥发物测定系统的*和*,通过创新研发和技术积累,不断致力于使迁移量测定、不挥发物测定以及其他类似测试过程集成化、无害化、自动化和精确化。
2、高 效——采用高效率、自动化结构设计,有效简化人员参与过程。通过多项*技术,提供灵活便捷的测试方法、测试过程和测试组合。
3、智 能——搭载Labthink版控制分析软件,具有友好的操作界面、智能的数据处理、严格的人员权限管理和安全的数据存储;支持Labthink*的DataShieldTM数据盾系统(可选配置),为用户提供极为安全可靠的测试数据和测试报告管理功能。

直接接触药品包装材料和容器不挥发物测试仪器测试原理:
总迁移量——试样用各种食品模拟物浸泡,将浸泡液蒸发并干燥后,得到试样向浸泡液迁移的不挥发物质的总量。
不挥发物——试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。

参考标准:
GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相关药包材标准

测试应用:
食品接触材料及制品的迁移量测定:
1)食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、发泡聚苯乙烯、植物纤维类成型品的总迁移量测定。
2)食品用橡胶垫片(圈)、高压锅密封圈、橡胶奶嘴、橡胶管等的总迁移量测定。
3)食品容器过氯乙烯、环氧酚醛、聚酰胺环氧树脂、聚四氟乙烯等内壁涂料的总迁移量测定。
药品用包装材料的不挥发物测定:
1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖的不挥发物测定。
2)以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空镀铝流延聚丙烯、聚酯等为材质的药用复合膜、袋的不挥发物测定。
3)以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等为材质的固体药用复合硬片的不挥发物测定。
4)以聚乙烯/铝/聚乙烯为材料的复合药用软膏管及药用低密度聚乙烯膜、袋的不挥发物测定。
5)各类药用垫片、胶塞、活塞及护帽的不挥发物测定。

技术参数:
① C830M型号:
测试范围:0.5~80000mg
分辨率:0.1mg
重复性:0.5mg
测试温度:室温~130℃
温度精度:±0.5℃
② C830H型号:
测试范围:0.3~80000mg
分辨率:0.1mg
重复性:0.3mg
测试温度:室温~130℃
温度精度:±0.5℃
附加功能:快速蒸发功能、试剂回收功能、酸醇烷测试功能、扩展工作站功能

技术规格:
测试工位规格:9个,各自独立称重,可设置不同测试类型,数据相互独立,特殊工位可定制
测试杯容积:200mL,特殊容积可定制
气源规格:压缩空气(动力气)、99.999%高纯氮气(平衡气),气源用户自备
气源压力:≥0.6MPa
接口尺寸:Ф6mm聚氨酯管

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