微泄露无损密封测试仪 西林瓶密封性试验机

微泄露无损密封测试仪 西林瓶密封性试验机——C690M包装无损检漏系统基于真空法和压力法测试原理，参照ASTM F2338等标准设计制造，专业适用于西林瓶、安瓿瓶、卡氏瓶、输液瓶、预充针等各种药品包装微量泄漏检测。

产品特点：

真空、正压双方法，有效解决堵孔问题

测试腔采用摆臂式自动压紧与快速切换技术，灵活可靠

目标真空度自由设定，满足样品不同的检测要求

透明测试腔，便于观察样品状态

内置欧洲无油真空泵，免维护、无污染（可选）

国际先(分隔)进压力检测技术，数据稳定

国际先(分隔)进微流量自动控制技术，可精确模拟不同尺寸漏孔，无需手动调节

压力和流量数据均可溯源NIST

系统可实现更高的测试重复性 ±1um

12.1"嵌入式触控平板电脑，Windows操作系统

压力曲线实时显示，试验结果自动统计

泄漏量自动计算

可连接通用打印机，用于试验结果输出

系统内嵌USB和网口，方便系统的外部接入和数据传输，可远程升级

专业的包装密封性方法验证

符合GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要

用户操作权限多级管理，权限内容可按需配置

电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计

测试原理：

将样品封装于测试腔中，对密闭的测试腔抽真空，通过分析传感器测量到的压力变化，计算获得样品的泄漏率等结果。

微泄露无损密封测试仪 西林瓶密封性试验机参照标准：ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>

测试应用：

基础应用：

西林瓶——各种西林瓶批量密封性测试。

扩展应用：

安瓿瓶——各种安瓿瓶密封性测试。

卡式瓶——各种卡式瓶密封性测试。

注射剂瓶——各种注射剂瓶密封性测试。

软袋类——各种输液软袋及软包装袋密封性测试。

技术参数：

测试范围：2 um～8 um～大漏  (参考孔径USP1207)

检测下限：≤2 um

分辨率：0.1 m

重复性：±1 um

压力范围：-100～0～＋100 kPa

测试腔：1套

样品数量：1个

样品尺寸：≤Φ45 mm×80mm

气体规格：压缩空气（气源自备）

气源压力：≥ 40.6 PSI / 500 kPa

接口尺寸：Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸：300mm × 560mm × 370mm

电源：120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二选一）

净重：26kg

产品配置：

标准配置：主机、嵌入式平板电脑、软件、流量计、真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管

定制：根据样品规格设计测试腔、阴性标准参照样品、阳性标准参照样品

选购件：GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机、内置欧洲真空泵