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在输液袋的生产过程中,为了提高其某些方面的性能常会向其中加入一些添加剂,这些添加剂及生产输液袋用树脂原料含有的不挥发性物质则会被引入输液袋中,另外在高温条件下输液袋还可能会分解产生一些不挥发性物质。在与药液的长期接触过程中,输液袋中含有的这些不挥发性物质会缓慢向药液中发生迁移,影响患者的健康与安全。输液袋中的不挥发性物质可通过不挥发物试验进行测试,在该试验过程中使用的浸泡液为水,将一定面积的输液袋样品剪成规定的大小后,放入水中进行高压加热浸泡,然后取一定量的浸泡液进行蒸干称重...
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塑料瓶是片剂类药品常用的包装形式,此类包装瓶口的旋转扭矩及密封性能一直是企业比较关注的问题。若瓶盖的旋转扭矩较小,包装整体的密封性能较差,则环境中的氧气会沿着瓶口向包装内部渗透,影响所包装药品的质量;若瓶盖的旋转扭矩过大,则可能影响患者的用药过程,增加其焦躁情绪,不利于身体的恢复。片剂药品塑料瓶的开启性能及密封性能可分别通过旋转扭矩试验及密封性能(负压法)试验进行验证,若要求包装兼顾密封性能及开启性能,则可通过扭矩仪控制瓶口的旋转扭矩,然后利用密封试验仪测试包装在不同的旋转扭...
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输血袋是一种常用的包装,为了保持血液的新鲜,降低血液的代谢水平,需要将血液存放在低温环境中,故对于盛放血液的输血袋来说,应具有良好的耐低温性能,以防止其在低温的环境中性能发生较大劣变,而容易出现破袋、漏气等质量问题。输血袋的耐低温性能可通过对比常温、低温环境下材料的抗摆锤冲击能获得,具体的试验过程为利用摆锤冲击试验仪测试常温下输血袋的抗摆锤冲击能,然后将输血袋置于低温环境中存储一段时间后再次测试其抗摆锤冲击能,两次试验所用的冲头及垫圈直径应保持一致,则输血袋的耐低温性能为其低...
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薄膜包装袋大多用热封方法制得,也有使用粘结方法制造的。按它们的几何形状,基本可以分为三大类:枕形袋、三边密封袋,四边密封袋。还可以按照袋子在无支撑情况下能否直立站起来分为两类:直立型袋和非直立型袋。枕形袋枕形袋,也有叫背封袋,袋子有后、上、下接缝,使得它们具有枕头的形状,许多小食品的袋子常用枕形袋来包装。枕形袋的后接缝形成一个鱼鳍状的封装,在这种结构中,薄膜内层被放在一起封上,接缝从被封装好的袋子后面突出来。另外一种封口形式就重叠封口,其中一边的内层与另外一边的外层粘接起来,...
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质量问题:西林瓶包装的粉末药品在储存了一段时间之后出现了结块的现象。原因分析:(1)药品自身水分含量较多——若药品粉末未充分干燥,自身的水分含量较高,则易发生结块。可通过测试药品的水分含量进行验证。(2)包装材料密封性差——若西林瓶瓶盖与瓶口之间的配合较差,如配合不紧密、瓶盖松动等,或开启力较低,密封性较差,则易导致外界水蒸气进入西林瓶内,引起包装的粉末药品出现结块问题。可通过开启力、配合性、密封性能(负压法)进行验证。耐热性差——若瓶盖的耐热性差,在灭菌过程中出现变形等问题...
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所谓液体包装膜就是内容物为液体的包装膜,它作为塑料软包装的一个新方式已经得到广泛应用。常见的液体包装膜内容物有酱油、醋、牛奶、豆浆、农药、化妆品等。本人从自身实践经验来谈一谈印刷液体包装膜时基材和油墨的选用,仅供同行参考,也请有关专家给予斧正。常见的液体包装膜生产工艺有两种:一种是表印液体包装膜,一种是里印液体包装膜。1表印液体包装膜1)基材的选用表印液体包装膜一般选用三层共挤或五层共挤的PE膜(黑白膜、乳白膜、哑光膜、透明PE膜),主要用于牛奶、豆浆、酱油、醋等的液体包装和...
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(1)阻隔性对水蒸气、氧气的阻隔性——分别通过水蒸气透过量、氧气透过量试验进行验证,防止因软管的阻隔性差,导致包装的软膏剂变硬、变色等问题的发生。(2)物理机械性能耐压性能——通过耐压强度试验进行验证,防止软膏剂成品包装在运输、储存过程受挤压而出现泄漏、破裂等问题。复合牢度——通过内层与次内层剥离强度试验进行验证,若剥离强度较低,灌装软膏剂后或在使用挤压时易出现分层的现象。热封效果——通过管身热合强度、管尾热合强度试验进行验证,防止由于热合强度低而导致热合部位出现泄漏。密封性...
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(1)涂层的稳定性——通过内涂层化学稳定性进行验证,在用铝制软管包装软膏剂类药品后,铝制软管的内涂层直接与药品接触,若内涂层材料的化学稳定性较差,在接触药品后易发生脱落,进而污染药品。(2)密封性能——通过密闭性试验进行验证,查找出铝制软管发生漏气的位置,防止因密封性差,引起所包装软膏剂被氧化甚至发生泄漏。(3)铝制软管与管帽的配合性——通过管帽配合试验进行验证,包括旋上管帽后的平整性、管帽锁紧或开启的松紧度等。管帽一方面可以防止软管内药物的外逸,另一方面可以防止异物进入软管...
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