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符合2025中国药典标准的透氧仪:C230H氧气透过率测试仪

更新时间:2025-11-18      点击次数:20

  本信息由济南兰光机电技术有限公司发布提供。

  2025新版中国药典修订了已有的16种检测方法,其中7项为实质性修改,具有重要的历史意义。容器氧气透过率测定方法首(分隔)次纳入药典(4007第二法 电量分析法),使药用容器氧气阻隔性能评价有据可依。4007 药包材气体透过量测定法:第二法 电量分析法(库仑计法)可扩展适用于容器氧气透过率和氧气透过量测试。

  济南兰光C230H氧气透过率测试仪是一款高度符合2025中国药典标准的透氧检测设备,其技术参数、功能设计及合规性均能满足药品包装材料氧气阻隔性能测试的严苛要求。

  仪器的测试范围与精度:

  C230H的测试范围覆盖0.01~200 cm³/(m²·day)(标准测试条件),分辨率达0.001 cm³/(m²·day),重复性误差小于等于0.01 cm³/(m²·day)或2%(取较大值)。这一性能指标完(分隔)全满足药典对药品包装材料氧气透过率检测的精度要求,尤其适用于高阻隔性材料(如铝箔复合膜、PVDC涂层膜)的微小透氧量测定。

  仪器通过选配容器测试附件,可对药品包装容器(如泡罩、输液袋、玻璃瓶)进行整体透氧性测试。此功能覆盖了药典对复杂包装形式(如异形瓶、多层复合包装)的检测需求,避免因裁切样品导致的结构破坏。

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  仪器的温湿度控制能力:

  温度范围:10~55℃,精度±0.2℃,可模拟药品存储的极(分隔)端环境(如高温高湿)。

  湿度范围:氧气0%,5~90%±1%,100%;载气0%,5~90%±2%(选配),支持不同湿度条件下的透氧测试,符合药典对包装材料环境适应性的评估需求。该功能可验证药品包装在极(分隔)端气候条件下的稳定性,例如南方梅雨季节或热带运输环境。

  仪器配备3个独立测试腔,支持同时测试3个相同或不同试样,符合药典对平行试验的标准要求。此设计可显著提高检测效率,减少批次差异导致的误差,尤其适用于大规模生产中的抽样检测。

  济南兰光C230H氧气透过率测试仪凭借其高精度、宽范围、多腔体、强合规性的特点,成为2025中国药典标准下药品包装透氧检测的理想选择。其技术参数覆盖药典要求的所有测试场景,功能设计兼顾研发与质控需求,数据管理符合法规要求,可帮助企业高效完成包装材料筛选、稳定性研究及注册申报,是保障药品质量与安全的关键工具。


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