2025新版中国药典透湿仪：C390H红外检测法透湿性测试仪

更新时间：2025-11-18 点击次数：22

　　本信息由济南兰光机电技术有限公司发布提供。

　　2020年版《中国药典》率(分隔)先将YBB药包材标准纳入体系，收录了16种药包材通用检测方法，开创性地构建了以材料及容器为主线的通用性标准框架。至2025年版的颁布，该体系持续完善，修订了已有的16种检测方法，其中7项为实质性修改，具有重要的历史意义。

　　其中，容器水蒸气透过量的测定，在延续传统重量法的基础上引入红外检测器法（4010第四法红外检测器法），由此构建起多维度的检测方法体系。

　　济南兰光C390H红外检测法透湿性测试仪是符合2025新版中国药典标准的透湿检测设备，其技术参数、功能设计及合规性均满足药品包装材料水蒸气透过性能测试的严苛要求。

　　仪器的测试范围与精度：

　　C390H的测试范围为0.005～40 g/(m²·day)（标准），分辨率达0.0001 g/(m²·day)，重复性误差小于等于0.005 g/(m²·day)或2%（取较大值）。这一性能指标完(分隔)全满足药典对药品包装材料水蒸气透过率检测的精度要求，尤其适用于高阻隔性材料（如铝箔复合膜、PVDC涂层膜）的微小透湿量测定。

　　C390H采用Labthink自主研制的新型红外法水分分析传感器，具有更高的灵敏性和稳定性，无需根据量程选择不同参考膜校准，校准间隔周期更长。传感器可根据样品透过率自动设定量程，进一步简化操作流程。

　　通过选配包装件测试功能，可对樶大3L的药品包装容器（如泡罩、输液袋、玻璃瓶）进行整体透湿性测试。此功能覆盖了药典对复杂包装形式（如异形瓶、多层复合包装）的检测需求，避免因裁切样品导致的结构破坏。

　　C390H参照ASTM F1249、ISO 15106-2、GB/T 26253、JIS K7129、YBB00092003-2015等标准设计，可直接用于药品包装材料的水蒸气透过率检测，确保测试结果与药典方法的一致性。仪器配备了3个独立测试腔，支持同时测试3个相同或不同试样，符合药典对平行试验的标准要求。此设计可显著提高检测效率，减少批次差异导致的误差，尤其适用于大规模生产中的抽样检测。

　　2025新版中国药典对药品包装的水蒸气阻隔性能提出了更严格的要求。C390H的检测精度和范围可满足此类法规升级需求，避免因包装缺陷导致的召回风险。

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