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符合药典标准的重量法水蒸气透过率测定仪——仪器介绍

更新时间:2025-11-18      点击次数:18

  本信息由济南兰光机电技术有限公司发布提供。

  济南兰光符合药典标准的重量法水蒸气透过率测定仪(如W3系列、C360系列等)凭借高精度传感器、多腔体并行测试及智能化控制系统,成为药品包装透湿检测的可靠工具。

  重量法水蒸气透过率测定仪参照GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB00092003等标准设计,可直接用于药品包装材料的水蒸气透过率检测,确保测试结果与药典方法的一致性。

  济南兰光C360系列重量法水蒸气透过率测定仪的测试范围覆盖0.1~10,000 g/(m²·24h),分辨率达0.0001 g,重复性误差小于等于0.01 g/(m²·24h)。这一性能指标完(分隔)全满足药典对药品包装材料水蒸气透过率检测的精度要求,尤其适用于高阻隔性材料(如铝箔复合膜、PVDC涂层膜)的微小透湿量测定。

  测试精度符合药典对药品包装材料透湿性能的严格标准,例如对软袋输液包装透湿率限值的要求(通常≤0.5 g/(m²·day))。

  C360M型号配备6个独立测试腔,可同时测试6种不同试样;而C360H型号则支持12个试样并行测试。这种设计符合药典对平行试验的标准要求,显著提高检测效率,减少批次差异导致的误差,尤其适用于大规模生产中的抽样检测。

  2025新版中国药典对药品包装的水蒸气阻隔性能提出了更严格的要求。济南兰光重量法水蒸气透过率测定仪的检测精度和范围可满足此类法规升级需求,避免因包装缺陷导致的召回风险。

  通过模拟不同温湿度条件下的透湿率变化,预测药品的有效期,为加速试验和长期试验提供数据支撑。例如,检测某抗肿瘤药物泡罩包装在40℃/75%RH条件下的透湿率,评估其对湿度敏感药物的防护效果。

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